科济药业：泽沃基奥仑赛注射液上市申请获国家药监局受理

2022-10-20 01:59:01

　　科济药业10月18日公告，国家药品监督管理局(NMPA)已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)，一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。

　　泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。